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💊 【2026 最新】藥事法三讀 3 大重點懶人包：藥害救濟、缺藥調度、罰則一次看懂

作者：小編於 2026-02-02

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2026 年立法院正式三讀通過《藥事法》及《藥害救濟法》修正案，為全台民眾構建更完整的用藥安全網。本次修法核心聚焦三大變革：首先，將藥商對必要藥品的義務由「預期通報」改為「定期申報」，強化政府對製造與庫存的即時監測；其次，擴大專案核准與調度權，範圍由 584 項必要藥品擴及所有許可藥品，旨在打破大型醫院優先供貨的潛規則，確保社區藥局與基層診所能公平獲取藥品，提升民眾取藥可近性。

最引人注目的是《藥害救濟法》同步升級，首度將因應缺藥或重大公衛事件（如 COVID-19 再現）而專案核准的藥品納入救濟範圍，確保民眾在緊急情勢下用藥亦有保障。儘管藥師公會質疑 30 萬元罰鍰對大型藥商威脅不足，但新法賦予的限制措施與名單公告權，已展現政府落實「醫藥分流」與「穩定供藥」的決心。這不僅是法規修正，更是保障全民在通膨與供應鏈危機下，仍能享有穩定、透明且具備社會救助機制的醫療防護。

💊 【2026 最新】藥事法三讀 3 大重點懶人包：藥害救濟、缺藥調度、罰則一次看懂

📑 目錄

引言：告別缺藥焦慮？《藥事法》修法的時代背景
📌 重點一：防堵缺藥漏洞——從「預警通報」轉為「定期申報」
🏢 重點二：全面擴大調度權——政府如何終結「大醫院優先」的潛規則？
🏗️ 重點三：藥害救濟大升級——特定專案藥品納入保障，民眾敢用、更安心
📈 藥師公會第一線心聲：30 萬元罰鍰夠重嗎？執法落實才是關鍵
📊 《藥事法》修法前後對照表：一分鐘掌握最新變動
💡 專家建議：面對缺藥常態化，民眾與基層藥局該如何自保？
🏁 結論：健全的藥政法規，是社會韌性的最後防線

引言：告別缺藥焦慮？《藥事法》修法的時代背景

2026 年台灣醫療環境迎來重大變革！立法院於今日正式三讀通過《藥事法》及《藥害救濟法》部分條文修正草案。這項被視為「全民用藥保險補完計畫」的修法，不僅直擊過去幾年困擾基層診所與社區藥局的「缺藥海嘯」，更首度將特定專案核准藥品（如緊急公衛需求藥品）納入藥害救濟體系。

長期以來，藥商在藥品供應不穩時的「預警通報」機制被批評為緩不濟急，且資源過度傾斜大型醫院，導致基層醫療體系領不到藥。本次修法將改寫賽制，透過「定期申報」與「強力調度權」，力求讓藥品分配回歸公平。本文將為您深度解析這場關乎全台民眾健康的法規升級。

📌 2. 重點一：防堵缺藥漏洞——從「預警通報」轉為「定期申報」

過去《藥事法》規定，藥商僅需在「預期供應不穩定的前 6 個月」進行通報。然而，實務上藥品供應鏈受天災、戰爭或原料短缺影響極大，藥商往往在「火燒眉毛」的前一兩個月才通報，主管機關根本來不及反應。

🔄 機制轉型： 未來改為「定期申報」。藥商必須定期向食藥署申報藥品的製造、輸入及庫存供應情形。這意味著政府將擁有一套「藥品即時雷達」，能精準掌握全國存量。
🚫 處罰機制： 若申報不實或未依規定申報，衛福部不僅能開罰 6 萬至 30 萬元，更具備「公布名單」的權力（包括藥商名稱、负责、藥品名稱等），透過社會信譽壓力要求藥商自律。

🏢 3. 重點二：全面擴大調度權——政府如何終結「大醫院優先」的潛規則？

過去，政府專案核准替代藥品的權力僅限於 584 項「必要藥品」。但台灣領有許可證的非必要藥品超過 1 萬多張，一旦這些藥品缺貨，基層藥局便束手無策。

🚀 範圍擴大： 修法後，政府調度權擴張至「所有領有許可證的藥品」。不論是否為必要藥品，只要出現危機，衛福部皆可專案核准替代方案。
⚖️ 公平分配權： 這是本次修法的核心——衛福部得採行限制措施，限制藥品的供應範圍、對象或方式。這項權力是用來打破「藥商優先供貨大型醫院（避罰）」的潛規則，強制保留比例給基層診所與社區藥局。
🛑 違規必罰： 藥商若違反限制措施，將面臨按次處罰，並限期改善。

🏗️ 4. 重點三：藥害救濟大升級——特定專案藥品納入保障

在 COVID-19 期間，許多緊急授權（EUA）藥品或疫苗因未領有正式許可證，一度引發藥害救濟適用性的爭議。

🛡️ 民眾保障網： 本次同步修正《藥害救濟法》，將因應缺藥或重大公衛事件而專案核准製造、輸入的特定藥品納入救濟範圍。
✅ 民眾敢用、醫師敢開： 未來若再次發生如疫情般的突發事件，即使是專案核准的藥品，民眾若因用藥發生意外，也能享有國家級的救濟補償機制，這對於提升醫療可近性至關重要。

📈 5. 藥師公會第一線心聲：30 萬元罰鍰夠重嗎？

藥師公會全聯會榮譽理事長提出警示。他認為對年營收動輒數十億的大藥商而言，30 萬元罰鍰「威脅有限」。

⚠️ 醫院 vs 藥局的生存戰： 大型醫院因合約中設有違約罰款，藥商常將剩餘庫存優先補給醫院。修法雖賦予政府限制調度權，但食藥署必須「落實執法」，主動查緝藥商是否有差別待遇。
⌛ 爭取緩衝時間： 理事長呼籲，唯有藥商提前申報，基層藥局才能在缺藥前夕預先尋找替代藥品，避免民眾因領不到藥而往返大醫院，加重醫療體系負擔。

📊 6. 《藥事法》及相關法規修法前後對照表

項目	修法前 (現行)	修法後 (2026 三讀通過)
通報機制	供應不穩前 6 個月「預警通報」	定期申報製造、輸入與供應情形
調度範圍	僅限 584 項「必要藥品」	擴及所有領有許可證之藥品
分配干預	政府較無強制調度權	得限制供應範圍、對象、數量與方式
藥害救濟	僅限領有正式許可證之藥品	特定專案核准藥品納入救濟範圍
違規罰則	通報制度缺乏實質強制力	6 萬~ 30 萬元罰鍰並得公布名稱

💡 7. 專家建議：面對缺藥常態化，民眾該如何自保？

善用社區藥局： 此次修法後，社區藥局取藥的可近性將提升，民眾應建立家庭藥師習慣。
接受三原藥（替代藥）： 缺藥時，由醫師或藥師開立同成份、同劑型、同含量的替代藥品是安全且合法的，無需堅持特定廠牌。
線上即時查詢： 關注食藥署「藥品供應資訊平台」，了解最新缺藥動態與替代方案。

🏁 結論：健全的藥政法規，是社會韌性的最後防線

2026 年的這場修法，是台灣藥政史上的一大步。它不只是一套法律，更是一道防線——防止通膨、戰爭、疫情等不確定因素吃掉民眾的健康權。雖然罰則仍有討論空間，但從「被動通報」到「主動監控」，從「保障少數藥品」到「全面納保救濟」，這份修正案無疑為台灣的醫療公平性注入了一劑強心針。

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