最新消息💊 糖尿病治療新革命！藥祇生醫 PS1 標靶藥物全攻略
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藥祇生醫（7878）將於 2025 年 12 月 27 日以每股參考價 120 元登錄興櫃，成為新藥股新生力軍。公司核心產品 PS1 為全球首創標靶蛋白雙硫異構酶（PDIA4）的小分子新藥，具有多適應症潛力，可用於第二型糖尿病、第一型糖尿病及其他代謝或自體免疫疾病。PS-001 已完成 Phase IA，現進行 Phase IB 多劑量爬升，預計 2026 年上半年公布解盲結果；PS-002 則在臨床前階段。PS1 透過抑制 PDIA4，維護胰島細胞功能與數量，有望開創糖尿病「可逆轉」的新療法，與現有控糖藥物形成差異化優勢。公司已取得中研院專利授權及國際多地專利，並與多家國際藥廠簽署合作協議，積極推動授權與共同開發。全球糖尿病患者近 6 億，市場規模接近 1000 億美元，成長潛力巨大。藥祇生醫的技術創新、專利保障及國際合作策略，使其在新藥研發與投資價值上均具高度吸引力。
💊 糖尿病治療新革命！藥祇生醫 PS1 標靶藥物全攻略
🗂 目錄
🏭 公司簡介與背景
🔬 PS1新藥技術解析
🧬 PS1臨床研究細節與進度分析
🌏 全球糖尿病市場全景與趨勢分析
🏥 競爭藥物與差異化策略
🤝 授權合作與專利布局
💡 投資觀點與策略建議
⚖️ 投資風險與挑戰
🏁 結論
🏭 公司簡介與背景
藥祇生醫（7878）於 2021 年成立，是專注於新藥研發的台灣生技新星，公司技術與專利主要來自 中央研究院。董事長表示，公司將於 2025 年 12 月 27 日以每股參考價 120 元登錄興櫃，為台灣新藥股市場注入活力。
1. 股東與治理結構
藥祇生醫的股東結構清楚，研發與政策資源兼具支撐力，對於新藥上市與授權策略有加分效果。
| 股東 | 持股比例 | 背景 |
|---|---|---|
| 經營團隊 | 60% | 核心研發與管理團隊 |
| 行政院國家科學技術發展基金 | 3.17% | 政策支持與資金協助 |
| 中央研究院 | 1.71% | 技術與專利授權 |
| 其他投資人 | 35.12% | 天使投資人及策略基金 |
🔹 股東結構顯示，藥祇生醫具備堅實的技術背景與政策支持，是新藥開發的核心優勢。
2. 公司使命與願景
藥祇生醫以 「糖尿病可逆轉新療法」 為核心使命，專注於開發 PDIA4 標靶新藥 PS1，致力於提供突破傳統控糖模式的新療法，並積極拓展國際授權與合作。
🔬 PS1新藥技術解析
1. PS1 小分子藥物特色
PS1 是 全球首創針對 PDIA4 的小分子標靶藥物，具有以下技術特點：
標靶酶：蛋白雙硫異構酶 PDIA4
作用機制：維護胰島細胞功能與數量，延緩甚至逆轉糖尿病進程
藥物結構：單一分子構造，降低開發風險
潛力：一藥多用途，可用於第二型糖尿病、第一型糖尿病及其他代謝疾病
🔹 與傳統控糖藥物不同，PS1 可從根本改善胰島細胞功能，開創糖尿病可逆轉新療法。
2. 適應症與藥物管線
| 藥物代號 | 適應症 | 臨床階段 | 目標族群 | 主要特點 |
|---|---|---|---|---|
| PS-001 | 第二型糖尿病（肥胖相關） | Phase IB | 成人患者 | 已完成 Phase IA 安全性評估，多劑量爬升中 |
| PS-002 | 第一型糖尿病（自體免疫） | 臨床前 | 兒童、青少年 | 針對自體免疫疾病，開發初期，安全性及有效性評估中 |
| PS-003 | 其他適應症 | 臨床前 | 待評估 | 潛在代謝疾病及自體免疫疾病延伸適應症 |
3. PS1 的作用機制詳解
抑制 PDIA4 活性
PDIA4 為內質網蛋白折疊與穩定的關鍵酶
過度活化會導致胰島細胞壓力增加與功能衰退
PS1 抑制 PDIA4，可減少內質網應激，保護胰島細胞存活
維護胰島素分泌能力
維持胰島細胞數量與功能，提升胰島素分泌效率
為第二型糖尿病提供「非控糖而是逆轉」的新療法
多適應症潛力
第二型糖尿病：肥胖及代謝壓力導致
第一型糖尿病：自體免疫破壞胰島細胞
其他潛在適應症：可能延伸至非酒精性脂肪肝炎（NASH）、代謝症候群等
🔹 PS1 的多靶點潛力，使其在未來臨床及授權合作中更具吸引力。
🧬 PS1臨床研究細節與進度分析
1. PS-001 第二型糖尿病臨床進度
| 階段 | 完成時間 | 受試人數 | 主要結果 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| Phase IA | 2024 | — | 初步安全性良好 | 單劑量安全性評估完成 |
| Phase IB | 2025-2026（預計完成） | 16 | 多劑量爬升中，預計 2026 上半年公布解盲結果 | 16 人受試者，測試不同劑量安全性與初步療效 |
🔹 Phase IB 多劑量爬升策略有助於確定最佳安全有效劑量，是進入大型臨床前的重要步驟。
2. PS-002 第一型糖尿病臨床前策略
適應症：自體免疫破壞胰島細胞
研究方向：抗自體免疫機制、安全性測試、藥效模型評估
目標：為未來 Phase I 臨床奠基
🔹 第一型糖尿病市場小但高需求，若成功開發，將形成高價值差異化藥物。
🌏 全球糖尿病市場全景與趨勢分析
全球糖尿病患者數量與市場規模持續增長，為藥祇生醫 PS1 提供龐大商機。根據 國際糖尿病聯盟（IDF）2025 年統計，全球糖尿病人口已接近 6 億人，其中第二型糖尿病患者佔大多數，市場規模預估接近 1000 億美元，年複合成長率（CAGR）約 8.6%。
1. 全球糖尿病患者數據分析
| 地區 | 第二型糖尿病患者數（百萬） | 第一型糖尿病患者數（百萬） | 市場規模（億美元） |
|---|---|---|---|
| 北美 | 1.2 | 0.05 | 250 |
| 歐洲 | 1.1 | 0.07 | 200 |
| 亞洲 | 3.0 | 0.5 | 400 |
| 中東與非洲 | 0.5 | 0.03 | 50 |
| 南美 | 0.5 | 0.03 | 50 |
🔹 亞洲市場糖尿病患者數量占全球 50% 以上，其中中國與印度為主要增長來源。PS1 在亞洲市場的開發與授權策略尤為關鍵。
2. 市場成長驅動因素
生活型態變化
高熱量飲食、運動不足，肥胖率持續上升
導致第二型糖尿病發病率增加
人口老化
全球老年人口增加，糖尿病患病率隨年齡上升
第一型糖尿病患者雖多為年輕族群，但隨時間累積仍形成市場需求
醫療科技進步
血糖監測及藥物開發技術進步，提高治療效果
新型標靶藥物需求增加
政策與健康意識提升
各國健康政策加碼糖尿病治療與早期篩檢
提升藥物市場滲透率
🔹 PS1 的「可逆轉糖尿病」策略，正好切入市場對創新療法的強烈需求。
3. 糖尿病藥物市場細分
| 藥物類型 | 市場份額（2025） | CAGR | 優勢 | 劣勢 |
|---|---|---|---|---|
| 口服降血糖藥（如二甲雙胍） | 45% | 6% | 價格低，使用廣泛 | 僅控糖，無法逆轉病程 |
| 胰島素及類胰島素 | 30% | 7% | 高效控糖 | 注射不便，依賴性高 |
| GLP-1 / SGLT2 類新藥 | 15% | 10% | 改善體重及心血管風險 | 成本高，副作用需監控 |
| 標靶創新藥物（如 PS1） | 10% | 12% | 潛在逆轉病程 | 尚在臨床階段，上市時間長 |
🔹 PS1 屬於高增長潛力標靶藥物類型，雖短期市場份額低，但未來若獲批准，有望快速提升佔比。
4. 地區市場趨勢分析
北美
高度成熟市場，治療覆蓋率高
創新標靶藥物接受度高
保險支付能力強，利於授權合作
歐洲
健保制度完善，價格審核嚴格
創新藥物上市需經嚴格成本效益評估
亞洲
患者數量龐大且快速成長
醫療資源分布不均，價格敏感性高
台灣、韓國、日本為開發先行市場
新興市場（中東、非洲、南美）
糖尿病患病率快速上升
醫療基礎建設仍不足
潛在市場開發空間大
🔹 藥祇生醫的策略可先鎖定北美與亞洲市場，並逐步拓展其他地區。
5. 未來趨勢與市場機會
標靶藥物需求增加：市場對逆轉糖尿病的新療法需求上升，PS1 具先行優勢
老齡化與代謝疾病併發症增多：需更高療效藥物
授權與合作模式多元化：跨國合作將加速上市與市場滲透
🔹 全球糖尿病市場呈現高增長、高創新需求格局，為 PS1 提供長期發展空間。
🏥 競爭藥物與差異化策略
藥祇生醫 PS1 的主要競爭對手包括 口服降糖藥、胰島素、GLP-1 類似物與 SGLT2 抑制劑。為了在市場中脫穎而出，PS1 需展示 技術與臨床差異化優勢。
1. 主要競爭藥物比較
| 藥物類型 | 代表藥物 | 作用機制 | 優勢 | 劣勢 | PS1 差異化優勢 |
|---|---|---|---|---|---|
| 口服降糖藥 | 二甲雙胍 | 降低肝臟葡萄糖生成 | 價格低、使用方便 | 僅控糖，無病程改善 | 可逆轉胰島細胞功能，非僅控糖 |
| 胰島素 | 人胰島素、長效胰島素 | 補充胰島素 | 高效控糖 | 注射依賴、低血糖風險 | 無注射依賴性（口服或小分子方式開發） |
| GLP-1 類似物 | Liraglutide | 刺激胰島素分泌、減少體重 | 改善體重與心血管風險 | 成本高、副作用 | 多適應症潛力，治療範圍可擴及第一型糖尿病 |
| SGLT2 抑制劑 | Empagliflozin | 增加尿糖排泄 | 降血糖效果穩定 | 脫水、尿路感染 | 同步維護胰島細胞，減少長期並發症 |
🔹 PS1 最大差異在於 「病程可逆轉」 的潛力，這是現有藥物無法達到的創新點。
2. 差異化策略
多適應症開發：同一分子可用於第二型與第一型糖尿病，未來可延伸至代謝與自體免疫疾病。
小分子口服優勢：較易使用、可減少患者依從性問題。
國際授權潛力：技術專利布局完整，利於跨國藥廠合作。
🔹 差異化策略可有效縮短上市後市場滲透時間，提高授權與商業價值。
🤝 授權合作與專利布局
藥祇生醫注重國際專利保護與授權合作，這是公司長期競爭優勢的核心。
1. 專利布局
| 專利類型 | 地區/範圍 | 授權狀態 | 有效期 |
|---|---|---|---|
| 核心小分子結構專利 | 北美、歐洲、西太平洋、南亞 | 專屬授權 | 20 年 |
| 臨床適應症專利 | 多國 | 專屬授權 | 20 年 |
| 治療方法與組合專利 | 中研院授權 | 專屬 | 20 年 |
🔹 完整專利布局保障公司技術不被模仿，為國際授權提供法律支持。
2. 授權與合作策略
國際藥廠合作：簽署 CDA（保密協議）與 MTA（樣品測試協議），積極推動合作開發。
授權模式多元化：包括合作開發、技術轉移、銷售分潤模式。
市場拓展策略：北美與亞洲為優先開發市場，後續拓展歐洲與新興市場。
🔹 授權合作策略可降低開發成本與風險，提升市場滲透速度。
💡 投資觀點與策略建議
技術創新亮點
PS1 標靶 PDIA4，開啟糖尿病「可逆轉」新療法。
技術潛力高，短期內可吸引投資者關注。
臨床進展可期
PS-001 Phase IB 預計解盲，投資者可關注中期臨床節點。
Phase IB 成功後，進入 Phase II/III 將大幅提升公司價值。
市場潛力巨大
全球糖尿病患者近 6 億，市場規模接近 1000 億美元。
第二型糖尿病患者數量最多，為短期市場切入點。
專利與合作保障
專利布局完整，國際合作策略成熟，降低技術與商業風險。
🔹 建議短期關注臨床進展與解盲結果，中長期關注授權合作與市場拓展策略。
⚖️ 投資風險與挑戰
雖然 PS1 潛力巨大，但仍面臨多項風險：
| 風險類型 | 內容 | 影響程度 | 對策建議 |
|---|---|---|---|
| 臨床風險 | Phase IB/II/III 可能出現安全性或療效問題 | 高 | 嚴格設計臨床方案，階段性監控數據 |
| 法規審批風險 | 各國審批標準不同 | 中 | 優先選擇審批流程成熟市場，如北美、台灣、日本 |
| 市場風險 | 現有藥物競爭激烈，患者依從性問題 | 中 | 差異化策略，明確病程可逆轉優勢 |
| 資金與開發風險 | 長期研發投入大，資金需求高 | 中 | 可透過授權合作與策略投資分散風險 |
🔹 投資者需平衡高成長潛力與研發不確定性，注意臨床與法規節點。
🏁 結論與未來展望
藥祇生醫（7878）作為台灣新藥興櫃生力軍，依託 中央研究院技術與政策資源，打造 全球首創 PDIA4 標靶小分子藥物 PS1。
技術優勢：多適應症、可逆轉糖尿病病程
臨床進展：PS-001 Phase IB 即將解盲，Phase II/III 可望加速
市場潛力：全球糖尿病市場規模近 1000 億美元，高增長、高創新需求
專利與合作：專利完整，國際合作策略成熟
投資建議：關注臨床解盲結果及授權合作動向，適合中長期布局
🔹 隨著 PS1 臨床結果逐步揭曉，藥祇生醫有望成為糖尿病創新治療領域的重要玩家，對醫藥投資者與產業觀察者皆具高度參考價值。
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