最新消息🔬台灣生技巨擘崛起:啟弘竹北新廠揭密!細胞基因治療商業化之路全面啟動
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啟弘生技竹北新廠正式啟用,成為台灣首座具備GMP等級、商業量產能力的病毒載體工廠,象徵國內細胞與基因治療產業進入全新里程碑。新廠總投資金額達10至11億元,預計年產值可達新台幣20至30億元,製造營收占比亦將自原本的20%大幅提升至55%,未來有望突破80%。該廠提供從病毒載體設計、製程開發至量產交付的一站式CDMO服務,不僅填補台灣在高階製造領域的缺口,也展現進軍國際市場的企圖心。啟弘並積極拓展日本業務,與帝人集團及Mediridge結盟,於千葉設立實驗室服務當地客戶。經濟部長親自出席啟用典禮,彰顯政府對高階生技製造的支持與信心。啟弘此舉將助攻台灣在亞太生技供應鏈中站穩關鍵地位。
🔬台灣生技巨擘崛起:啟弘竹北新廠揭密!細胞基因治療商業化之路全面啟動
📚 目錄
✨ 引言:台灣生技產業的新里程碑
🔬 啟弘竹北新廠:亞太區病毒載體量產核心
📈 營收結構大翻轉:製造業務躍升關鍵
🌐 國際佈局:深耕日本市場的策略意義
🔬 病毒載體 CDMO:從實驗室到商業量產的飛躍
💡 觀點與建議:台灣生技產業的未來展望
✅ 結論:擘劃全球細胞基因治療新藍圖
✨ 引言:台灣生技產業的新里程碑
在瞬息萬變的全球生技產業版圖中,台灣正以其獨特的技術實力與前瞻性佈局,逐漸嶄露頭角。近日,啟弘生技竹北新廠的盛大啟用,不僅是其自身發展歷程中的一個重要里程碑,更是台灣細胞與基因治療產業邁向全球商業化的關鍵一步。這座耗資新台幣10至11億元打造、並獲得GMP認證的病毒載體量產廠,無疑為台灣在國際生技舞台上注入了強勁的動能。
根據啟弘董事長公開說法,新廠的正式啟用預計將使製造營收占比從原本的20%,大幅提升至55%,甚至於未來朝80%至90%的高占比邁進。這樣的轉變,象徵著啟弘從「以檢驗為主」的業務模式,成功轉型為以高階CDMO(委託開發暨製造服務)為核心的生技製造業者,也預示著台灣在全球細胞與基因治療供應鏈中的角色,正悄然轉變,從「配角」邁向「關鍵製造夥伴」。
台灣長期以來在檢驗服務、學研創新與臨床研究領域皆有亮眼表現,累積了豐厚的專業資本與技術經驗。然而,面對全球細胞與基因療法市場年增率超過30%、病毒載體需求逐年激增的態勢,台灣過往在「製造端」的缺口,成為限制整體產業向上升級的主要瓶頸。
啟弘竹北新廠的出現,正是彌補這個結構性缺陷的關鍵一子。該廠具備從病毒載體設計、製程開發、GMP生產到量產交付的一站式整合能力,服務對象涵蓋臨床前、中、後期甚至進入商業階段的海內外藥廠與新創團隊,定位可謂亞太區的CDMO重鎮。根據啟弘內部規劃,竹北新廠的年產值規模預估可達新台幣20至30億元,預期將成為台灣第一個具備完整病毒載體產線、並可支援國際業務的大型CDMO廠。
更值得注意的是,這次新廠的建置,不僅是啟弘單一企業的擴張行為,更獲得政府層面的高度重視與政策配合。經濟部長親自出席啟用典禮,並公開表達政府對高階生技製造能量的重視與支持,充分展現台灣對於推動生技產業鏈「由研發走向製造」、「由臨床走向商轉」的整體戰略共識。這不僅為啟弘本身注入信心,也為整體產業營造出更穩定、具預期性的發展環境。
此外,啟弘在國際市場的布局同樣令人矚目。自2019年起跨足病毒載體代工業務後,除了在汐止設立先導型工廠進行製程優化,更在2023年與日本帝人集團及Mediridge結盟,進一步在千葉縣設立實驗室,貼近日本客戶進行服務與支援。未來啟弘更將持續深耕日本市場,推動檢驗服務與製造業務的雙引擎發展模式,正式打開亞洲市場大門。
在這樣的國際化背景下,啟弘竹北新廠的啟用不僅是公司成長的具體展現,更是整個台灣生技產業邁向國際市場競逐舞台的重要象徵。這場啟用典禮,不只是剪綵與揭幕的儀式,更是一場「產業升級」的宣示,是台灣對全球生技市場發出的強而有力訊號——我們準備好了,也有能力成為全球病毒載體製造的關鍵供應者之一。
🔬 啟弘竹北新廠:亞太區病毒載體量產核心
啟弘生技竹北新廠的啟用,是台灣生技產業發展史上的重要事件。它不僅是台灣首家獲得 GMP 認證的病毒載體量產廠,更肩負著提升台灣在細胞與基因治療領域國際地位的重任。
🏭 亞洲領先的病毒載體一站式服務
竹北新廠的設立,旨在提供從病毒載體設計、病毒製造到量產的全面一站式服務。這意味著無論是學術研究機構、新創公司,還是大型製藥企業,都能在啟弘找到滿足其不同發展階段需求的解決方案。這種整合性的服務模式,極大地簡化了客戶的供應鏈管理,降低了合作夥伴的開發與生產成本,加速了從研發到商業化的進程。
在細胞與基因治療領域,病毒載體是將治療基因遞送至目標細胞的關鍵工具。其生產過程極其複雜,需要嚴格的無菌環境、精密的製程控制以及符合國際標準的品質管理體系(GMP)。啟弘竹北新廠的高規格建設,正是為了滿足這些嚴苛要求,確保所生產的病毒載體能夠達到臨床級甚至商業化生產的最高標準。
💰 產值規模與未來展望
啟弘董事長明確指出,竹北新廠的產值規模預計可達到 新台幣 20 至 30 億元。這是一個令人振奮的數字,不僅體現了新廠巨大的生產潛力,也預示著其將為公司帶來可觀的營收增長。
初期,新廠將專注於協助客戶進行製程開發 (Process Development)。這是一個關鍵的環節,旨在優化病毒載體的生產流程,確保其可擴展性、穩定性和成本效益。只有在製程開發成熟後,才會進入大規模的商業化量產階段。這種循序漸進的策略,保障了產品質量,也降低了商業化風險。
📈 營收結構大翻轉:製造業務躍升關鍵
啟弘竹北新廠的啟用,將對公司的營收結構產生深遠的影響,預示著其核心業務的戰略性轉變。
🚀 製造營收佔比的顯著提升
如上表所示,啟弘生技在竹北新廠啟用前,其營收主要依賴於檢驗事業,製造營收佔比僅為 20%。然而,隨著新廠的全面運作,公司預計製造營收佔比將大幅提升至 55%。這不僅標誌著製造業務成為公司新的營收主力,更重要的是,這反映了啟弘從一家以服務為主的企業,轉型為一家同時具備強大製造能力的綜合型生技公司。
經濟部長在啟用典禮上強調,啟弘的轉型是政府生技產業政策引導下的成功範例,證明了台灣在高端生物製造領域的潛力。更令人期待的是,公司預計明年製造營收佔比將超過 60%,而未來甚至有望衝高至 80% 至 90%。這項轉變不僅能為公司帶來更穩定的收入來源,更能提升其在全球供應鏈中的戰略地位。
⏰ 二期擴建計畫:持續的成長動能
為了滿足未來不斷增長的市場需求,啟弘生技已將目光投向了下一階段的擴張。公司預計二期廠房將於 2026 年底啟用。這項擴建計畫的啟動,進一步證明了啟弘對細胞與基因治療市場的長期承諾與信心,也為其未來的持續成長提供了堅實的基礎。這也意味著公司在技術儲備、人才招募和市場開拓方面將持續投入資源,確保其在行業內的領先地位。
🌐 國際佈局:深耕日本市場的策略意義
除了在台灣本土的擴張,啟弘生技也將目光投向了國際市場,其中日本被視為重要的戰略佈局點。
🇯🇵 在日佈局檢驗事業的考量
儘管竹北新廠的啟用將大幅提升製造營收佔比,但啟弘並未放棄其在檢驗事業上的深耕。目前,公司的大部分檢驗事業都在台灣,但啟弘已計劃在日本佈局檢驗事業。董事長表示,目前這項計畫仍在「鴨子划水中」,顯示出公司對海外市場拓展的謹慎與耐心。
為何選擇日本?
市場潛力: 日本擁有高度成熟的醫療體系和龐大的生技市場,對高品質的檢驗服務有著持續的需求。
法規環境: 日本在醫療與生技領域的法規健全,市場進入門檻相對較高,一旦成功進入,將有助於樹立品牌形象。
產業鏈整合: 透過在日本設立檢驗據點,可以更好地服務當地的生技製藥客戶,甚至為未來的病毒載體 CDMO 服務打下基礎,形成更完整的產業鏈。
🤝 與日本夥伴建立策略聯盟
啟弘生技在國際合作方面已有成功案例。早在 2023 年,啟弘生技就與日本帝人集團(Teijin Group)及 Mediridge 結成了再生醫療供應鏈策略夥伴,共同開發日本市場。這項合作不僅為啟弘打開了進入日本市場的大門,更透過與當地龍頭企業的合作,加速了其在日本的發展。
為了就近服務日本客戶,啟弘甚至在日本千葉縣設置了製程開發實驗室。這項投資顯示了啟弘深耕日本市場的決心,透過在地化的服務與技術支援,縮短與客戶的溝通距離,提供更為高效與客製化的解決方案。這類在地化的佈局,對於跨國合作至關重要,能夠更好地理解並滿足當地客戶的特殊需求,加速產品開發進程。
🔬 病毒載體 CDMO:從實驗室到商業量產的飛躍
啟弘生技在病毒載體領域的發展並非一蹴可幾,而是經過了多年的策略性佈局與投資。
🔄 CDMO 業務的逐步擴展
啟弘在 2019 年跨足病毒載體的 CDMO(委託開發暨製造服務)業務。CDMO 模式在生技產業中扮演著關鍵角色,它允許製藥公司將複雜的藥物開發與製造過程外包給專業的第三方,從而降低研發成本,縮短上市時間。對於病毒載體這種高技術門檻的產品來說,專業的 CDMO 服務尤為重要。
為了支持 CDMO 業務的發展,啟弘先後於汐止設立了先導工廠。先導工廠的主要功能是進行小規模的製程開發與臨床前試驗用藥生產,為竹北新廠的大規模量產積累經驗和技術。這一步一步的穩健發展,為竹北新廠的成功啟用奠定了堅實的基礎,也證明了啟弘在病毒載體 CDMO 領域的專業能力與市場前瞻性。
💡 觀點與建議:台灣生技產業的未來展望
啟弘竹北新廠的啟用,為台灣生技產業的未來發展提供了重要的啟示和動力。
🇹🇼 強化台灣在全球生技供應鏈中的地位
啟弘的成功轉型,證明了台灣有能力從傳統的檢驗服務,進一步提升至高價值的生物製劑製造領域。這對於台灣提升在全球生技供應鏈中的戰略地位至關重要。
建議:
政策持續扶持: 政府應持續提供政策支持、資金補助與人才培育計畫,鼓勵更多生技公司投入高技術門檻的製造領域,尤其是在細胞與基因治療、mRNA 疫苗等新興領域。
人才培育與引進: 生物製藥領域對於專業人才的需求極高。建議加強與大學、研究機構的合作,培養具備國際視野和實務經驗的研發與製造人才;同時,積極引進國際頂尖的生物製藥專家,提升整體產業水平。
法規環境優化: 建立更為靈活、高效且與國際接軌的生物製劑法規審批流程,加速新藥和新療法的上市,縮短企業的開發週期。
🌍 開拓多元國際市場
雖然日本市場具有巨大潛力,但台灣生技產業不應僅限於單一市場。
建議:
拓展歐美市場: 歐美地區是細胞與基因治療的領先市場,擁有龐大的研發資源和成熟的商業環境。台灣企業應積極尋求與歐美藥廠的合作機會,透過臨床試驗、技術授權等方式進入這些市場。
佈局東南亞與新興市場: 東南亞國家正處於醫療需求快速增長的階段,對於生物製劑和高端醫療服務的需求日益增加。可以考慮在這些市場建立策略合作夥伴關係,搶佔市場先機。
提升國際競爭力: 企業應持續投入研發,提升技術創新能力,並在品質管理、知識產權保護等方面達到國際最高標準,以增強在全球市場的競爭力。
✅ 結論:擘劃全球細胞基因治療新藍圖
啟弘生技竹北新廠的啟用,不僅是啟弘自身的重大突破,更是台灣生技產業發展歷程中的一個重要里程碑。它標誌著台灣在細胞與基因治療領域的製造能力已從臨床試驗用藥,拓展至商業用規模,為台灣在全球生物製藥供應鏈中贏得了更重要的地位。
隨著製造營收佔比的顯著提升、二期擴建計畫的穩步推進,以及在日本市場的積極佈局,啟弘生技正逐步實現其成為亞太區病毒載體量產核心的願景。這不僅為公司帶來了巨大的商業潛力,更為台灣的經濟發展注入了新的活力。
展望未來,在政府政策的持續引導與企業自身的積極創新下,台灣生技產業有望在全球細胞與基因治療的藍圖中,扮演更加關鍵的角色。我們期待看到更多像啟弘生技這樣的企業,不斷突破技術壁壘,將台灣的生技實力推向世界舞台,為人類的健康福祉做出更大貢獻。
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