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💉【統一集團報喜】台灣神隆抗癌針劑首獲台藥證！2026 搶攻多發性骨髓瘤百億商機

作者：小編於 2026-01-22

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2026 年初，統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆（1789）宣布重大里程碑，其研發之多發性骨髓瘤治療藥物 Bortezomib 正式取得衛福部（TFDA）台灣藥證，這也是該公司針劑產品首度在台拿到上市許可。Bortezomib 作為蛋白酶體抑制劑，是多發性骨髓瘤治療的關鍵一環，不僅獲 NCCN 臨床指引最高等級推薦，更被食藥署列為標靶治療之「必要藥品」。

神隆憑藉「原料藥自製、製劑一條龍生產」的垂直整合優勢，成為全台唯一擁有美國 FDA 與台灣 TFDA 雙證認可的國產針劑。此舉不僅展現神隆從原料藥廠轉型製劑廠的技術韌性，更主動響應政府強化國產藥品供應鏈的政策，降低對進口藥物的依賴。隨後續健保藥價申請與各大醫學中心通路佈局，神隆可望在 2026 年迎來營收結構質變，開啟深耕台灣、進軍國際的新局面。

💉【統一集團報喜】台灣神隆抗癌針劑首獲台藥證！2026 搶攻多發性骨髓瘤百億商機

📑 本文導覽目錄

引言：台灣神隆成功插旗內需市場，Bortezomib 藥證背後的戰略意義
🏥 【疾病透視】多發性骨髓瘤：高齡化社會下的隱形殺手
💉 【技術亮點】Bortezomib 為什麼是多發性骨髓瘤的「標準首選」？
🏆 【國產之光】神隆自製針劑：全台唯一擁台美「雙證」的競爭優勢
📉 【營運展望】從原料藥到製劑：神隆 2026 年轉型關鍵成長曲線
📊 數據對比：Bortezomib 臨床地位與神隆藥證里程碑
💡 專家建議：投資者與病患家屬應關注的 3 大重點
結論：強化國產藥品供應韌性，神隆開啟台灣精準醫療新篇章

🏥 一、引言：台灣神隆成功插旗內需市場，Bortezomib 藥證背後的戰略意義

2026 年 1 月 21 日，台灣生技界傳來重磅消息：統一集團旗下的原料藥（API）大廠 台灣神隆（1789） 宣布，其自主開發的多發性骨髓瘤治療藥物 Bortezomib 針劑，正式取得衛福部食藥署（TFDA）核發的台灣藥證。

這不僅是神隆繼 2023 年取得美國 FDA 藥證後的又一里程碑，更是神隆成立以來，首支在台灣獲准上市的製劑產品。這象徵著神隆已成功跨越「原料藥製造商」的單一角色，轉型為具備高技術門檻「製劑供應能力」的全方位藥廠。在全球供應鏈不穩定的 2026 年，神隆此舉無疑強化了台灣癌症用藥的供應韌性。

🩺 二、【疾病透視】多發性骨髓瘤：高齡化社會下的隱形殺手

2.1 高齡化與發病率的「螺旋式上升」

進入 2026 年，台灣已正式步入超高齡社會，65 歲以上人口占比突破 20%。多發性骨髓瘤作為一種典型的「老人癌症」，其發病率正隨著人口結構老化而迅速攀升。

發病統計： 根據 2026 年初國民健康署發布的預估報告，每年新發病例已從數年前的 500 人穩定成長至 700-800 人，且中位發病年齡鎖定在 70 歲。
性別差異與地域分布： 男性發病率略高於女性，且在工業化程度較高、環境因子複雜的區域，早期漿細胞病變的篩出率有顯著提升。

2.2 診斷迷霧：CRAB 症狀的臨床挑戰

多發性骨髓瘤最令臨床醫師頭痛的是其「偽裝性」。典型的 CRAB 症狀 往往與高齡者的共病混淆：

C (Calcium Elevation 高血鈣)： 導致口渴、便秘、意識模糊，常被家人誤認為是失智先兆。
R (Renal Insufficiency 腎功能不全)： 骨髓瘤細胞分泌的單株蛋白沉積於腎小管，導致洗腎風險，常被歸因於長期慢性病。
A (Anemia 貧血)： 表現為疲勞、走路喘，長輩多半自認是「老了體力差」。
B (Bone Lesions 骨病變)： 溶骨性病變引發劇痛，極易與骨質疏鬆或關節炎混淆。

💉 三、【技術亮點】Bortezomib 為什麼是治療的「標準首選」？

3.1 藥理學深度解析：蛋白酶體抑制劑（Proteasome Inhibitor）

Bortezomib 是全球第一個獲准上市的蛋白酶體抑制劑。進入 2026 年，儘管已有二代、三代藥物問世，但 Bortezomib 仍以其穩定的療效與經濟性站穩一線治療地位。

🧬 3.1.1 「蛋白質垃圾堆積」觸發凋亡

骨髓瘤細胞是蛋白質生產的「超級工廠」。Bortezomib 透過專一性抑制 26S 蛋白酶體的 chymotrypsin-like 活性，切斷了細胞處理垃圾蛋白質的路徑。

細胞崩潰： 當錯誤摺疊的蛋白質無法排泄時，會觸發強烈的內質網壓力（ER Stress），最終引發癌細胞「自殺」程序。
血管抑制： 研究證實 Bortezomib 還能改變骨髓微環境，減少腫瘤新生血管，形成雙重打擊。

3.2 2026 年 NCCN 治療指引與「台灣必要藥品」

Category 1 認證： 這代表全球最具權威的癌症醫療組織（NCCN）認為 Bortezomib 與其他藥物（如 Dexamethasone）的合併療法擁有最強大的臨床證據支撐，不論是初診或復發病患，都是首選治療方案。
剛性需求： 台灣食藥署將其列入「標靶治療必要藥品清單」，意味著不論景氣如何，醫院端對此藥的採購需求均為 100% 剛性。

🏆 四、【國產之光】神隆自製針劑：全台唯一擁台美「雙證」的競爭優勢

4.1 「一條龍」垂直整合：神隆的技術護城河

神隆最核心的競爭力在於其具備 API（原料藥）+ 製劑（FDF） 的整合研發製造能力。

🛡️ 4.1.1 頂級安定性控制技術

Bortezomib 針劑對純度與包裝安定性要求極高。

降解控制： 透過專利凍晶乾燥技術，神隆確保了藥物在保存期限內的有效性。
全台唯一： 在國產藥廠中，唯有神隆在 2026 年達成了同時取得美國 FDA 與台灣 TFDA 藥證的紀錄，這項指標不僅是面子，更是產品品質可「無縫接軌國際市場」的保證。

⚙️ 4.1.2 供應鏈韌性的戰略價值

在 2026 年地緣政治與物流成本波動的環境下，神隆在地化的生產線展現了強大優勢。

零斷貨風險： 傳統進口藥品需經歷國際海/空運，常面臨缺藥潮。神隆在南科的生產基地可 24 小時供應台灣各大中心醫院。
藥價自主： 原料藥自給自足，讓神隆在申請健保藥價時，比那些需要向國外購買原料的藥廠具備更大的談判空間。

📉 五、【營運展望】神隆 2026 年轉型關鍵成長曲線

5.1 從「原料藥代工」到「自有品牌製劑」的跨越

神隆總經理盧麗安指出，神隆正處於成立以來最重要的 「營運結構質變期」。

📈 5.1.1 製劑營收占比的新紀元

2026 下半年爆發： 隨著 Bortezomib 正式進入健保給付，神隆在台銷售將迎來第一波顯著的營收貢獻。
高毛利支撐： 相比於價格競爭激烈的學名原料藥，特殊抗癌製劑具備更高的技術壁壘與獲利能力。

🚀 5.1.2 全球製劑管線的連鎖反應

Bortezomib 在台取證只是第一步。

美國市場後盾： 神隆在美國已取得包括多發性硬化症（MS）針劑在內的四支製劑藥證，這些成功的「國際案例」大幅降低了歐洲與亞洲合作夥伴的疑慮。
ESG 與國產藥： 主動響應健保署「國產藥品供應韌性」政策，讓神隆在政府採購與醫療評鑑中獲得更高的權重，利於後續多款抗癌藥證的推動。

📊 六、數據對比：Bortezomib 里程碑與臨床應用一覽

為了讓讀者快速掌握神隆的進展，以下彙整關鍵數據對比：

項目	台灣神隆 Bortezomib	市場一般競爭品	競爭優勢判定
藥證身分	唯一具備美國 FDA + 台灣 TFDA 雙證	多為單一市場藥證	🏆 國際級品質認證
生產模式	原料藥到製劑一條龍自製	多為委外加工或購買 API	💰 成本與供應穩定性極佳
NCCN 指引等級	Category 1 (最高推薦等級)	同等級或較低	⭐ 一線治療必備
台灣市場地位	標靶治療「必要藥品」	視規格而定	🏥 醫院採購剛性需求
2026 年目標	完成健保給付申請、擴大在台銷量	維持既有份額	🚀 成長動能強勁

💡 七、專家建議：投資者與病患家屬應關注的 3 大重點

面對神隆在台上市的首款針劑，專家給出以下專業建議：

1. 醫療選擇：在地供應的安心感

對於多發性骨髓瘤患者家屬，選擇國產自製且通過 FDA 審核的藥品，不僅能享有原廠藥同等的療效，更能在健保支持下減輕經濟負擔。建議病患回診時可主動諮詢醫師關於「國產自製高品質針劑」的應用方案。

2. 產業地位：神隆從「零件商」變身「組裝廠」

投資者應注意，神隆毛利率過去受 API 價格競爭波動大。製劑業務（尤其是高難度針劑）獲利遠高於單純 API 銷售。Bortezomib 在台獲證是神隆營運模型「質變」的信號，應持續追蹤 2026 年其製劑營收的實際貢獻。

3. 未來動能：GLP-1 與減重市場

神隆法說會提到正在開發糖尿病與肥胖症相關產品，這類產品通常採針劑形式。Bortezomib 的取證成功，驗證了神隆在針劑填充與無菌充填技術的成熟度，為未來進軍減重藥市場打下堅實基礎。

✅ 八、結論：強化國產藥品供應韌性，神隆開啟台灣精準醫療新篇章

台灣神隆 Bortezomib 取得 TFDA 藥證，是台灣生技實力的再一次展現。在統一集團強大的通路背景支持下，神隆正以「高品質、高門檻、在地供應」三大支柱，打破過去癌症製劑依賴進口的局面。這不僅是對病患的一大福音，更是神隆在 2026 年迎來營運轉骨、布局全球的關鍵起點。

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