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🧠 再生醫療雙法 2026 正式上路！長聖併購聖展，鎖定 5 年臨時藥證加速商轉

作者：小編於 2026-01-13

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2026 年 1 月 13 日，台灣細胞治療指標大廠 長聖生技（6712） 正式完成對 聖展生技 的 100% 股權收購。此併購案不僅是戰略擴張，更是技術高度互補的體現。長聖藉此取得聖展核心的「αDAT-EV 腦部導航外泌體平台」，成功克服藥物難以穿透「血腦屏障（BBB）」的醫學難題。該技術利用基因工程在外泌體表面修飾導航蛋白，能精準將藥物（如薑黃素或核酸藥物）送達大腦黑質區病灶，啟動自噬機轉並清除致病蛋白，為巴金森氏症、阿茲海默症及中風患者帶來治癒曙光。

隨著 2026 年「再生醫療雙法」施行，長聖透過此併購案能針對嚴重失能疾病，在臨床二期後申請 5 年期附款臨時許可藥證，大幅縮短商轉時程。結合長聖既有的 CDMO 產能與聖展的新藥研發能量，長聖正從細胞製劑廠轉型為國際級精準醫療平台商。法人預估，在新技術與法規紅利雙重驅動下，長聖 2026 年營收有望維持高度成長，成為全球外泌體藥物遞送市場的重要競爭者。

🧠 再生醫療雙法 2026 正式上路！長聖併購聖展，鎖定 5 年臨時藥證加速商轉

2026 年 1 月 13 日，台灣細胞治療龍頭 長聖生技（6712） 正式完成對 聖展生技 的 100% 股份轉換。這不僅是一場金額高達 17 億元 的併購案，更是台灣生技產業從「細胞製劑委託製造」邁向「標靶外泌體新藥研發」的戰略轉折點。

隨著全球人口邁向超高齡社會，神經退化性疾病已成為各國健保與醫療體系的沉重負擔。長聖透過整合聖展的核心技術——「αDAT-EV 腦部導航外泌體平台」，成功解決了醫學界數十年來的痛點：如何讓藥物穿透「血腦屏障（BBB）」。本文將深度剖析：這家生技新星如何靠著外泌體技術，在 2026 年迎來營運的二次爆發。

📑 目錄

【併購里程碑】 🤝 第一章：長聖 100% 收購聖展：打造「細胞治療+外泌體」雙核心引擎
【技術黑科技】 🛰️ 第二章：αDAT-EV 平台解析：為神經藥物裝上 GPS
【臨床新突破】 🧪 第三章：四大修復機轉驗證：從動物實驗看見恢復希望
【法規大紅利】 📜 第四章：再生醫療雙法上路：2026 年加速商業化路徑
【投資解析】 💡 第五章：專家觀點：長聖併購後的估值重估與長線挑戰
【未來展望】 🏁 第六章：總結：定義 2026 再生醫療元年

🤝 第一章：【併購里程碑】長聖全資收購聖展生技：打造「細胞治療+外泌體」雙核心引擎

2026 年 1 月 13 日（股份轉換基準日），長聖正式完成股份轉換。長聖以新發行普通股 0.333 股換取聖展 1 股，使聖展成為其 100% 持股之全資子公司。此舉讓長聖的營運版圖從原有的「癌症免疫治療」與「急重症修復」，強勢擴張至 神經退化性疾病 這一片藍海市場。

🔹 1.1 從 CDMO 轉型新藥研發巨頭

長聖 2025 年營收跨越 10 億元 大關，創下歷史新高，成為少數具備穩定現金流支撐研發的生技公司。憑藉這股底氣，長聖正加速將聖展的兩大核心技術平台納入體系：

dEV 平台（多巴胺轉運蛋白外泌體）：主攻巴金森氏症解決多巴胺神經元凋亡問題。
iEV 平台（整合素外泌體）：針對中樞神經損傷、腦中風修復及多發性硬化症。

🔹 1.2 2026 營運展望：年增 25% 的成長底氣

法人預估，受惠於台灣「再生醫療雙法」在 2026 年的全面落實，長聖 2026 年營收有望挑戰年增 25%。

技術互補： 合併後的聖展將補足長聖在「藥物遞送系統」的最後一塊拼圖。
戰略價值： 長聖不僅能「製造細胞（製藥）」，更擁有了「導航能力（送藥）」。這種具備標靶能力的「外泌體藥物載體」，是未來與國際大藥廠洽談授權的最強籌碼。

🛰️ 第二章：【技術黑科技】αDAT-EV 平台解析：為神經藥物裝上 GPS

聖展副總經理李明撰指出，傳統神經科藥物最棘手的問題在於 血腦屏障（Blood-Brain Barrier, BBB）。大腦為了自我保護，會過濾掉血液中約 98% 的藥物成分。

🔹 2.1 什麼是「腦部導航外泌體」？

聖展研發的 「αDAT-EV 腦部導航外泌體平台」 透過精密的基因工程技術，解決了這個難題。研發團隊在外泌體的膜表面修飾了能辨識「多巴胺轉運體」的抗體片段。這就像是給藥物載體裝上了 GPS 導航系統：

穿透 BBB（血腦屏障）： 利用外泌體作為天然奈米載體的生物相容性，它能偽裝成細胞分泌物，透過細胞內吞作用輕鬆跨越屏障，讓藥物濃度在大腦病灶區大幅提升。
精準靶向： 外泌體進入大腦後，不再隨意飄散，而是會精準地「吸附」並結合在受損的多巴胺神經元上。這意味著藥物能直接作用於關鍵病灶，而非全身性給藥，大幅降低了藥物對肝腎造成的副作用。
載體通用性： 此平台具備「隨插即用」的特性。研發人員可以根據不同疾病換裝「彈頭」，除了目前測試的天然物薑黃素，未來更可裝載：
- 小分子化學藥物：提升傳統藥物入腦率。
- 核酸藥物：修復基因缺陷。
- 蛋白質藥物：直接補充神經保護因子。

🧪 第三章：【臨床新突破】四大修復機轉驗證：從動物實驗看見恢復希望

聖展團隊以「薑黃素」作為示範載體。在中醫理論中薑黃具活血之效，但因難以入腦，臨床應用受限。如今透過 αDAT-EV 平台的「奈米藥引」作用，已在動物實驗中展現驚人潛力。

📊 αDAT-EV 外泌體平台四大核心修復機轉

功效維度	機轉說明	臨床意義
1. 靶向精準治療	藥物富集於黑質與腹側被蓋區病灶。	提高病灶區域藥物濃度，降低全身毒性。
2. 啟動修復機轉	啟動細胞「自噬-溶小體」清除異常蛋白。	清除致病的 α-Synuclein 蛋白堆積。
3. 促進免疫調節	促使小膠質細胞由發炎型 (M1) 轉為修復型 (M2)。	降低神經發炎，改善大腦微環境。
4. 改善運動功能	動物模型的運動協調能力明顯恢復。	展現高度臨床轉譯潛力，預告新藥契機。

📜 第四章：【法規大紅利】再生醫療法上路：2026 年加速商業化

2026 年對台灣生技業而言是「法規紅利元年」。籌備已久的 《再生醫療法》 正式施行，這為處於臨床研發階段的企業提供了前所未有的「超車路徑」，尤其針對危及生命或嚴重失能的疾病。

🔹 4.1 五年期附款臨時許可

長聖併購聖展後，其核心戰略即是利用法規優勢縮短新藥上市週期：

縮短藥證認領時間：
根據新法，針對特定適應症，只要完成臨床二期並具備安全性與初步療效，即可申請 5 年期附款臨時藥證。這免去了動輒耗時 3 至 5 年、花費數十億元的三期臨床試驗，讓新藥能提前進入市場。
提前實現商業化轉現：
這讓長聖的外泌體新藥（如針對巴金森氏症的 dEV 產品）有望在 2027-2028 年開始貢獻實質營收。這種「邊賣邊驗證」的模式，大幅降低了新藥研發公司的資金鍊風險，也讓患者能更早接觸到尖端療法。

💡 第五章：【投資解析】專家觀點：長聖併購後的估值重估與挑戰

市場正在重新評估長聖（6712）的價值。就像大同（2371）從資產股轉型為重電股帶動本益比重估，長聖正經歷從「生技服務 CDMO」轉向「全球新藥平台商」的估值躍升。

🔹 5.1 全球市場的藍海機遇

市場規模巨大：
隨著全球人口老齡化，神經退化性疾病治療市場預計到 2032 年將成長至 964 億美元。長聖併購聖展後，等於手握一張進入該萬億級市場的「快速門票」。
國際授權潛力：
外泌體平台最具價值之處在於其標靶遞送的通用性。長聖若能於 2026 年啟動 Pre-IND 並取得穩定數據，將極具與國際大藥廠（Big Pharma）洽談技術授權的實力，屆時授權金將成為營收噴發的另一推手。

🔹 5.2 必須關注的核心風險

儘管前景看好，生技投資仍需謹慎觀察：

研發不確定性：臨床二期的數據能否維持動物實驗的高水準是關鍵。
法規反饋：需密切追蹤其與美國 FDA 及台灣食藥署（TFDA）溝通的具體反饋，特別是關於外泌體純度與量產標化的要求。

🏁 第六章：【未來展望】結論：定義 2026 再生醫療元年

2026 年 1 月 13 日的這場併購轉換，宣告了長聖生技正式蛻變為 「全適應症再生醫療巨頭」。

📊 長聖生技整合後實力評估表

維度	整合前	整合後 (2026)	策略價值
技術核心	免疫細胞、幹細胞	細胞 + 標靶外泌體	實現從藥物製造到精準遞送。
適應症	癌症、傷口修復	新增神經退化 (巴金森/中風)	切入全球需求最迫切的藍海。
營運模式	CDMO 服務為主	CDMO + 國際新藥開發	提升獲利天花板與本益比。
法規紅利	一般藥政審核	再生醫療法附款藥證	大幅縮短產品上市與商轉時間。

🔹 結論建議：

長聖透過整合聖展的「腦部導航」技術，精準切入了全球高齡化社會最痛的「失智與巴金森」缺口。只要 αDAT-EV 平台能如期推進臨床，長聖將不只是台灣的細胞治療龍頭，更有望在外泌體新藥領域成為全球一線參與者。

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