最新消息
💪 肺癌新藥 PTS302 獲中國醫保目錄加持！新加坡簽約，亞洲「策略三角」佈局確立

作者：小編於 2025-12-15

19
次閱讀

共信-KY（6617）的核心肺癌新藥 PTS302（甲苯磺酉先胺注射液）成功擴大亞洲商業化戰線。繼馬來西亞合作後，公司進一步簽署了新加坡地區的授權及經銷合約。PTS302 鎖定治療肺癌高致死率併發症——惡性氣道阻塞（MCAO），透過局部注射實現腫瘤細胞的選擇性壞死，為不適合傳統侵入性手術的患者提供微創、高效的解決方案。

新加坡作為亞洲高醫療可近性的市場，每年 MCAO 目標患者約 450 名，五年潛在市場規模約 2,250 萬美元。本次授權有助於 PTS302 建立國際高標準背書。此外，PTS302 上週已順利通過中國大陸**《商業健康保險創新藥品目錄》，這項進展將大幅提升 PTS302 在亞洲最大市場的可及性與銷售爆發潛力**，確立共信在亞洲市場的「策略三角」收入基礎。

💪 肺癌新藥 PTS302 獲中國醫保目錄加持！新加坡簽約，亞洲「策略三角」佈局確立

🔖 文章目錄

一、前言：PTS302 擴大亞洲戰線與國際化戰略
二、🔬 產品核心：PTS302 與惡性氣道阻塞 (MCAO) 的治療困境
三、🇸🇬 市場佈局：新加坡高價值市場的深度分析
四、💰 商業估值：東南亞雙核心策略的乘數效應
五、🇨🇳 市場准入：中國大陸保險目錄的重大商業價值
六、💡 觀點建議：國際商業化的挑戰、風險與機會
七、✅ 結論：亞洲癌症治療領域的推動者與未來展望

一、前言：PTS302 擴大亞洲戰線與國際化戰略

共信-KY（6617）的核心產品 PTS302（甲苯磺酉先胺注射液） 是一款針對肺癌患者關鍵併發症——惡性氣道阻塞（MCAO）的創新治療藥物。它的發展軌跡，不僅是單一藥物研發的故事，更代表著台灣生技新藥公司挑戰高門檻國際市場的戰略實踐。近期，共信-KY 宣布其亞洲市場戰線再度推進，繼先前與馬來西亞的授權合作之後，進一步簽署了新加坡地區的授權及經銷合約。

這項策略性舉措，是對全球肺癌治療領域未滿足臨床需求（Unmet Medical Needs） 的精準回應，同時也為 PTS302 的國際商業化潛力注入了強勁動力。

1.1 全球肺癌的沉重負擔與 MCAO 的威脅

肺癌，在全球範圍內一直是致死率最高的癌症之一。根據世界衛生組織的數據，每年新增的肺癌病例數和死亡人數龐大。在這些確診病例中，約有 20% 至 30% 的患者會進展至惡性氣道阻塞（MCAO）。MCAO 不僅嚴重影響患者的呼吸功能，導致生活品質急劇下降，更會直接危及生命。它標誌著疾病進入了中晚期，對現有的標準治療提出了嚴峻的挑戰。

1.2 共信-KY 國際化戰略的雙核心目標

微創治療藥物 PTS302 的國際化戰略，聚焦於兩個核心目標：

快速實現商業化變現： 透過亞洲高成長與高價值的市場（如新加坡和中國大陸），迅速將產品從研發階段推向商業銷售，為後續的臨床研究和產品線擴充提供持續的現金流。
建立國際高標準背書： 新加坡和中國大陸的嚴格審批和高醫療標準，一旦獲得成功准入，將為 PTS302 未來爭取歐美等主要市場的認可提供強有力的臨床和商業驗證。

本次新增新加坡市場授權，正是這項雙核心戰略的重要佈局，特別是考量到新加坡作為亞洲地區**「高醫療可近性市場」**的特殊地位，對於 PTS302 積極切入全球供應鏈具有關鍵意義。

🔬 二、產品核心：PTS302 與惡性氣道阻塞 (MCAO) 的治療困境

PTS302（甲苯磺酉先胺注射液）的核心技術在於其局部注射和精準靶向的治療模式。要理解其價值，必須先了解 MCAO 治療的困境。

2.1 MCAO 的病理學與臨床需求

MCAO 的形成源於原發性或轉移性腫瘤在氣管或支氣管腔內的生長、或由氣管壁外淋巴結壓迫所致。其主要症狀包括呼吸困難、喘鳴、反覆性肺炎，嚴重時可致患者窒息而亡。

MCAO 傳統治療方法	作用機制與局限性分析	未滿足需求
氣管支架置入	機械性擴張氣道，提供即時緩解	無法殺死腫瘤；支架易移位或被肉芽組織覆蓋，需反覆處理。
雷射/電燒/冷凍	破壞氣道內生長的腫瘤組織	侵入性強，可能造成氣管壁損傷或出血；治療深度有限，無法完全清除腫瘤。
全身性化療/放療	透過全身循環藥物/體外射線殺傷	對於局部巨大阻塞的緩解速度慢，難以提供急需的氣道暢通。

2.2 PTS302 的創新性與機制優勢

PTS302 是一種**「介入性腫瘤治療藥物」**，其核心價值在於解決了傳統治療的痛點：

甲苯磺酉先胺的作用機制： 藥物通過氣管鏡引導，直接注射到阻塞部位的腫瘤組織內部。其活性成分能引起腫瘤細胞的選擇性壞死，從而導致腫瘤體積迅速縮小。
安全性與微創性： 相比雷射消融等侵入性手術，PTS302 屬於微創局部注射，出血、感染等併發症風險相對較低，尤其適合年老體弱或心肺功能差的患者。
長期緩解潛力： 通過直接殺滅腫瘤細胞，而不是單純擴張氣道，PTS302 有望提供更持久的氣道通暢時間，有效改善患者的呼吸質量和生存期。

這種針對 MCAO 提供的快速、局部、微創且具腫瘤殺傷力的治療方案，使其在當前臨床上具有不可替代的戰略地位。

🇸🇬 三、市場佈局：新加坡高價值市場的深度分析

新加坡市場的簽約，是對其在東南亞戰略地位的極致利用。新加坡不僅是一個銷售市場，更是 PTS302 走向全球的**「認證中心」**。

3.1 新加坡 MCAO 市場的商業潛力細化

評估參數	數值/分析	商業決策與潛在影響
肺癌發病率	年均約 1,800 例新診斷 (2018-2022)	市場基數穩定，數據公開透明，利於商業計畫制定。
MCAO 盛行率	約 25%（每年 450 名患者）	目標患者群明確，利基市場（Niche Market）定位清晰。
潛在市場規模 (5 年)	達 2,250 萬美元	雖然總量不大，但對於創新藥物而言，足以在東南亞建立穩固的現金流和利潤基礎。
醫療體系特點	高醫療可近性、高標準、支付能力強	有利於 PTS302 實施高價值定價，並迅速被頂尖醫院採用。

3.2 新加坡作為「國際跳板」的策略意義

新加坡的醫療監管機構（Health Sciences Authority, HSA）與歐美 FDA/EMA 保持高度同步，其市場準入具有極高的含金量。

數據黃金： 新加坡累積的臨床使用數據，由於其高度標準化的醫療流程和嚴格的數據追蹤，被視為國際上的「黃金數據」。這些數據將直接用於支持 PTS302 在歐美地區的 IND/NDA 申請。
國際 KOL 影響力： 新加坡擁有許多亞洲頂尖的腫瘤專家和介入性呼吸科醫師（Key Opinion Leaders, KOLs）。這些 KOLs 的採用和推廣，將極大提升 PTS302 在其他亞洲國家和國際學術界中的影響力和信譽。
供應鏈與 IP 保護： 在新加坡設立授權與經銷合約，有助於共信-KY 在東南亞地區建立穩定的供應鏈節點，並強化對其知識產權（IP） 的保護。

💰 四、商業估值：東南亞雙核心策略的乘數效應

PTS302 的東南亞策略並非單點突破，而是透過**「雙核心」**策略，形成商業價值的乘數效應。

4.1 「質量與數量」的完美平衡

核心市場	核心角色定位	商業模式重點	價值貢獻
新加坡 (質)	國際信譽與高價值定價標竿	高定價、嚴格數據收集、建立 KOL 影響力	貢獻高毛利、國際認可度與背書
馬來西亞 (量)	市場覆蓋與銷量擴張	較彈性的定價策略、擴大患者基數、快速佔領市場份額	貢獻規模效益、銷量與現金流

這種互補性的市場布局，避免了單純追求高價導致的銷量不足，也避免了單純追求銷量導致的品牌價值降低。

4.2 PTS302 的估值提升：從 Niche 到關鍵 Niche

MCAO 雖然是一個利基市場（Niche Market），但它是一個剛性需求、高價值的利基市場。PTS302 成功切入，使得共信-KY 在投資者眼中的估值邏輯從「單純的臨床階段新藥公司」轉變為**「擁有明確商業化路徑和初期現金流的創新藥物公司」**。

初期營收保障： 亞洲市場的授權金和銷售額，可以有效減輕公司在進行後期臨床試驗（如擴大適應症）時的資金壓力。
授權模式的槓桿作用： 透過將經銷權授權給當地有經驗的公司，共信-KY 能以較低的營運成本，快速實現產品的市場滲透。

🇨🇳 五、市場准入：中國大陸保險目錄的重大商業價值

PTS302 上週順利通過中國大陸**《商業健康保險創新藥品目錄》，這項進展的重要性不亞於東南亞的擴張，其影響將是巨大且深遠**的。

5.1 進入商業醫保目錄的「四重意義」

藥物可及性（Access）的飛躍： 雖然尚未進入國家醫保（NHI），但商業醫保的覆蓋意味著藥物價格不再是壓垮患者的唯一稻草。中國大陸的中產階級對健康保險的需求強勁，這將為 PTS302 在自費市場中開啟一條新的高增長通路。
銷售量爆發的催化劑： 在擁有龐大肺癌患者基數的中國市場，一旦藥物進入支付目錄，其銷售量將被乘數級放大。這對於 MCAO 這種急需有效治療的疾病而言，尤為顯著。
政府和市場的雙重認可： 能夠進入創新藥品目錄，代表該產品在中國醫藥界獲得了官方對其「創新性」和「臨床價值」的背書。
對潛在合作夥伴的吸引力： 中國大陸市場的成功准入，將極大提升 PTS302 在尋求全球製藥巨頭或區域大型製藥公司進行深度合作時的吸引力和談判籌碼。

5.2 亞洲三大市場的策略三角

至此，共信-KY 在亞洲構建了一個**「策略三角」**：

技術和認證核心： 新加坡
高成長與資金核心： 中國大陸
地區滲透核心： 馬來西亞

這個三角結構為 PTS302 打造了堅實的亞洲收入基礎和國際背書。

💡 六、觀點與建議：國際商業化的挑戰、風險與機會

1. 產品線擴充的必要性：從 MCAO 到更廣泛的適應症

觀點： MCAO 市場的成功是基石，但天花板有限。要真正挑戰國際一線藥企，PTS302 必須證明其在非利基市場的價值。
建議： 應加速推進 PTS302 或其新劑型在其他實體瘤（如食道癌、肝癌等） 的臨床試驗。PTS302 的局部介入優勢使其特別適用於難以手術切除或對放化療耐受性差的局部晚期實體瘤。

2. 風險評估：微創介入治療的技術依賴性

風險觀點： PTS302 治療高度依賴於介入性呼吸科醫師的專業技術。技術門檻越高，藥物普及速度越慢。
建議： 應與授權合作夥伴建立標準化培訓體系，確保在新加坡、馬來西亞、中國大陸等地的醫師都能熟練、標準化地使用 PTS302，以保證真實世界的治療效果與臨床試驗數據一致。

3. 機會：成為亞洲介入腫瘤治療的標準

機會觀點： 亞洲國家普遍面臨醫療資源分佈不均的挑戰，微創、局部、高效的 PTS302 更具實用價值。
建議： 積極主導或參與亞洲多中心臨床試驗（Multi-Center Trial），將 PTS302 納入亞洲肺癌治療指南的標準治療流程（Standard of Care） 中，從而鞏固其在該領域的領先地位。

✅ 七、結論：亞洲癌症治療領域的推動者與未來展望

共信-KY 憑藉 PTS302 這款針對 MCAO 的創新藥物，已在亞洲構建了一個具有高成長潛力與強大策略縱深的商業版圖。簽約新加坡與進入中國大陸醫保目錄，不僅證明了 PTS302 的臨床價值，更確立了其國際商業化的清晰路徑。

總結來說： 共信-KY 有望在亞洲癌症介入治療領域扮演國產化創新藥物推動者的角色。其未來的價值將取決於：

市場執行力： 如何將 $2,250$ 萬美元的潛在市場（新加坡）轉化為實際營收，並刺激中國大陸的銷售爆發。
管線擴充： PTS302 能否成功擴展到更廣泛、更大的實體瘤適應症市場。

隨著亞洲醫療市場對創新和高品質治療方案的需求持續增長，共信-KY 已經為其下一個階段的爆發式成長奠定了堅實的基礎。

專營台灣/日本/泰國/越南

工業地產/房地產買賣出租

物件眾多、無法即時刊登

請直接加LINE ID:803033

0981-681-379 曾先生告知需求

詠騰社群連結

官方Facebook粉專👉🏻https://www.facebook.com/www.yuteng.com.tw

官方IG👉🏻instagram.com/yuteng.tw?igsh=MXM5Y2Vib2J4NDEzcw==

官方Tiktok👉🏻tiktok.com/@yutengtw

官方Youtube👉🏻https://www.youtube.com/channel/UCuJkPV3xU7YNnFJV9c_yrXQ