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環境用藥工廠設廠標準

作者：小編於 2025-11-24

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環境用藥工廠設廠標準依環境用藥管理法制定，規範工廠在建築、製造環境與設備上的要求，以確保安全、衛生與避免污染。對於製造噴霧劑、易燃或劇毒原體的工廠，需設置圍牆、天然屏障及保持至少八公尺距離並採隔離設施。廠房建築須堅固、易清洗，作業區需具良好通風，粉劑場所需防塵設備。製造區與行政區應明確區隔，避免交叉污染，成品與原體存放須專區管理。不同劑型如液劑、乳劑、粉劑、粒劑等皆需具備對應之混合、填充、包裝或滅菌設備；微生物製劑須有獨立空調與完整培養設備。殺鼠劑設備不得混用，兼製農藥者需使用專用設備。工廠亦須具備檢驗設備，以確保成品品質，並在申請製造許可前取得工廠登記證。此標準自發布日起施行。

環境用藥工廠設廠標準

公發布日：民國 87 年 08 月 12 日
修正日期：民國 95 年 07 月 10 日
發文字號：環署毒字第0950053514D號令
法規體系：化學物質管理/環境用藥管理

第 1 條
本標準依環境用藥管理法（以下簡稱本法）第十三條規定訂定之。

第 2 條
環境用藥工廠之設置應符合下列規定：
一、環境用藥工廠製造內壓噴霧劑者，四周應有圍牆或天然屏障，並不得
妨礙環境衛生及安全。
二、具有易爆性、引火性、劇毒性之環境用藥原體合成工廠，其製造場所
及貯存場所，應與工廠外圍保持至少八公尺以上距離，彼此間及與其
他作業場所間並應採取必要之隔離設施。
三、廠房及倉庫之建築，應堅固清潔，牆壁及地面應採用水泥、磨石子或
其他易清洗之材料。
四、作業場所應具有良好通風並不得產生塵埃，如為粉劑作業場所須有防
塵設備。
五、環境用藥原體合成工廠及乳劑、液劑、懸浮劑、油劑或超低容量劑製
造 (含加工) 作業場所地面，應採用不浸透性材料，不得發生局部積
水現象且應設有收集地面廢水專用之管渠，將廢水納入廢水處理設施。
六、廠內製造作業區與行政作業區須明確劃分；各作業場所應明確區分，
並應有防止相互污染之隔離設施。
七、環境用藥貯存場所應加以明確標示。貯存環境用藥原體者，應設置專
用貯存區、加鎖管制，並與其他物質隔離；貯存環境用藥成品、半成
品者，應與其他物質予以明顯區隔。

第 3 條
環境用藥微生物製劑製造工廠，應具有下列設備：
一、微生物醱酵、培養或配製設備。
二、分裝或包裝設備。
三、貯藏設備。
四、滅菌消毒設備。
環境用藥微生物製劑除作業場所之室內天花板、牆壁、門窗、地面等之構
造設備，應便於洗滌及消毒，其製造、加工等作業場所應有獨立之空調系
統。

第 4 條
液劑、乳劑、懸浮劑、油劑或超低容量劑環境衛生用藥之製造、加工，應
具有下列設備：
一、調合容器。
二、攪拌機。
三、儲槽。
四、填充設備。
五、分裝或包裝設備。
製造內壓噴霧劑者，應具備加壓填充設備及試漏檢查設備。

第 5 條
粉劑之環境衛生用藥製造、加工應具有下列設備：
一、粉碎機或篩選設備。
二、混合或煉合設備。
三、分裝或包裝設備。

第 6 條
粒劑、錠劑、塊劑、片劑及凝膠劑之環境衛生用藥製造、加工應具有下列
設備：
一、混合或煉合設備。
二、成型、模製或填充設備。
三、分裝或包裝設備。

第 7 條
環境用藥殺鼠劑之生產設備不得與其他環境衛生用藥之生產設備混用。

第 8 條
環境衛生用藥製造業，兼產製農藥者，除殺鼠劑及微生物製劑外，其製造
、加工及分裝設備需專用。

第 9 條
環境用藥工廠應具備檢驗設備或檢驗室，檢驗環境用藥成品品質。但該工
廠環境用藥成品之成分及含量，與環境用藥原體完全相同者不在此限。

第 10 條
環境用藥製造業申請環境用藥製造許可證前，應先依有關法令領有工廠登
記證。
環境用藥工廠申請環境用藥製造許可證，該藥劑之劑型設備應符合本標準
規定。

第 11 條
（刪除）

第 12 條
本標準自發布日施行。

第 11 條
（刪除）

第 12 條
本標準自發布日施行。

立法理由：

文章來源出處 : 環境部主管法規查詢系統

文章來源連結 : https://oaout.moenv.gov.tw/law/LawContent.aspx?id=FL015843

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